聯亞疫苗未取得EUA！今新增10例確診新北最多

2021-08-16 00:00

文 / 景點+ 秀智整理報導

8月16日公布國內新增10例COVID-19確定病例，分別為8例本土及2例境外移入；另確診個案中無新增死亡。本土個案以新北市6例最多。聯亞疫苗新進度指揮中心也有說明。

關於聯亞疫苗未達緊急使用授權（EUA）標準。

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示，8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。

會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，只是中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

總統已預約高端疫苗，預計下週一（8/23）前往預約地點接種。

第六輪的疫苗預約接種，預計會提供超過60萬劑國產高端疫苗。36歲以上、意願登記時有勾選高端疫苗者，都可以在週三（8/18）中午十二點前預約接種。預約後，下週一就會開始施打。

關於本土個案

今日新增之8例本土病例(其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者)，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於今(2021)年8月10日至8月15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例；其中6例為已知感染源、2例關聯不明，將持續進行疫情調查，以釐清感染源。

關於解隔離

近期確診個案解隔離情形，5月11日至8月14日累計公布14,644位確診個案中，已有13,178人解除隔離，解隔離人數達確診人數90.0%。

關於境外移入

今日新增2例境外移入個案中，案15965為本國籍10多歲女性，已接種COVID-19疫苗，8月2日自美國返臺，持有搭機前3日內檢驗陰性報告，入境後至防疫旅館居家檢疫，8月14日接受檢疫期滿前採檢，於今日確診；個案在臺期間並無症狀，已匡列接觸者2人，列居家隔離。

案15972為迦納籍30多歲男性，長期居住於臺灣，無接種COVID-19疫苗，今年3月前往迦納，8月1日自迦納返臺，持有搭機前3日內檢驗陰性報告，入境後至防疫旅館居家檢疫，8月15日接受檢疫期滿前採檢，於今日確診；由於個案在臺期間並無症狀，且檢疫期間未與他人接觸，故無匡列接觸者。

指揮中心統計，截至目前國內累計2,361,186例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含2,343,668例排除)，其中15,862例確診，分別為1,332例境外移入，14,477例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中；另累計110例移除為空號。

2020年起累計821例COVID-19死亡病例，其中813例本土，個案居住縣市分布為新北市402例、台北市313例、基隆市28例、桃園市26例、彰化縣15例、新竹縣12例、臺中市4例、苗栗縣3例、宜蘭縣及花蓮縣各2例，臺東縣、雲林縣、臺南市、南投縣、高雄市及屏東縣各1例；另8例為境外移入。

哥倫比亞變種株系出Delta同門！已在28國驗出