2021-08-16 00:00:00 疫情國內其他 | 台北市

聯亞疫苗未取得EUA!今新增10例確診新北最多

文 / 景點+ 秀智整理報導

8月16日公布國內新增10例COVID-19確定病例,分別為8例本土及2例境外移入;另確診個案中無新增死亡。本土個案以新北市6例最多。聯亞疫苗新進度指揮中心也有說明。

關於聯亞疫苗未達緊急使用授權(EUA)標準。

 
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示,8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。
 
會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,只是中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
 
經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。


總統已預約高端疫苗,預計下週一(8/23)前往預約地點接種。
 
第六輪的疫苗預約接種,預計會提供超過60萬劑國產高端疫苗。36歲以上、意願登記時有勾選高端疫苗者,都可以在週三(8/18)中午十二點前預約接種。預約後,下週一就會開始施打。

圖 / 指揮中心
圖 / 指揮中心

關於本土個案

今日新增之8例本土病例(其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於今(2021)年8月10日至8月15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例;其中6例為已知感染源、2例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。
 

關於解隔離

 
近期確診個案解隔離情形,5月11日至8月14日累計公布14,644位確診個案中,已有13,178人解除隔離,解隔離人數達確診人數90.0%。
 
 
關於境外移入
 
今日新增2例境外移入個案中,案15965為本國籍10多歲女性,已接種COVID-19疫苗,8月2日自美國返臺,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館居家檢疫,8月14日接受檢疫期滿前採檢,於今日確診;個案在臺期間並無症狀,已匡列接觸者2人,列居家隔離。
 
案15972為迦納籍30多歲男性,長期居住於臺灣,無接種COVID-19疫苗,今年3月前往迦納,8月1日自迦納返臺,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館居家檢疫,8月15日接受檢疫期滿前採檢,於今日確診;由於個案在臺期間並無症狀,且檢疫期間未與他人接觸,故無匡列接觸者。
 
指揮中心統計,截至目前國內累計2,361,186例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含2,343,668例排除),其中15,862例確診,分別為1,332例境外移入,14,477例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中;另累計110例移除為空號。 
 
 
2020年起累計821例COVID-19死亡病例,其中813例本土,個案居住縣市分布為新北市402例、台北市313例、基隆市28例、桃園市26例、彰化縣15例、新竹縣12例、臺中市4例、苗栗縣3例、宜蘭縣及花蓮縣各2例,臺東縣、雲林縣、臺南市、南投縣、高雄市及屏東縣各1例;另8例為境外移入 。

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